A submissão contínua não é ainda o pedido de registro da vacina contra Covid-19.
A Anvisa realizou, na tarde desta quarta-feira (25/11), uma reunião com a empresa Pfizer para discutir o cronograma e os procedimentos para submissão contínua, estabelecidos pela Instrução Normativa 77/2020, dos dados para registro da vacina BNT162b2 contra Covid-19 no Brasil.
Todas as informações solicitadas pelo laboratório sobre os processos de vacinas foram esclarecidas pela Anvisa.
O laboratório abriu o processo de submissão contínua, mas até o momento não enviou nenhum dado de pesquisa, seja pré-clínico ou clínico.
Dessa forma, nenhum dado de estudo ou qualquer outra informação necessária para a avaliação da Anvisa foi submetido formalmente e, portanto, não é possível estabelecer prazos para análises. Tais prazos poderão ser discutidos assim que houver a formalização do pedido com os referidos dados.
É importante esclarecer que a submissão contínua não é ainda o pedido de registro da vacina.
A Anvisa mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública.
Entenda a etapa de submissão contínua.
Confira informações sobre as vacinas em teste no Brasil.
Fonte: Anvisa
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